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飛納電鏡邀您參加藥用輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)培訓(xùn)會(huì)議

 更新時(shí)間:2018-06-26 點(diǎn)擊量:2528

2018 年 6 月 28 日至 29 日,中國食品藥品檢定研究院將在北京前門建國飯店舉辦 “藥用輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)以及與制劑共同審評(píng)的政策法規(guī)解讀培訓(xùn)” 活動(dòng)。

 

會(huì)議內(nèi)容主要圍繞制劑與藥包材的潔凈度要求,藥包材標(biāo)準(zhǔn)解讀及檢驗(yàn)方法解析,藥用輔料檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn),藥包材與藥物相容性實(shí)驗(yàn)方法指南和藥包材對(duì)照品研制及使用要求等藥用輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)審評(píng)的政策法規(guī)解讀。

 

時(shí)間:2018 年 6 月 28 - 29 日

地點(diǎn):北京前門建國飯店 紫薇廳

 

掃描電子顯微鏡作為一門現(xiàn)代分析技術(shù),在藥用輔料藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)中的應(yīng)用越來越廣泛,其景深大、分辨率高,形貌觀察的同時(shí)還可以對(duì)組成元素進(jìn)行定性定量分析從而為正確區(qū)分鑒定藥用輔料藥物包材提供依據(jù)。

 

飛納臺(tái)式掃描電鏡占地面積小,操作簡便,維護(hù)簡單,抽真空僅需15 秒,無需頻繁更換燈絲,結(jié)合高分辨能力及優(yōu)異的元素分析性能使其非常適合進(jìn)行藥用輔料藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)。

 

目前飛納臺(tái)式掃描電鏡在藥品行業(yè)的應(yīng)用主要有:藥品檢測(cè)(包括藥用輔料);藥包材檢測(cè);藥品一致性檢測(cè);藥品包裝材料與藥品相容性檢測(cè);

 

其中涉及到的藥品包裝材料類別包括

1)玻璃類(安瓿瓶、西林瓶)

2)橡膠彈性體類(膠塞、膠管)

3)塑料類(各種塑料瓶、袋)

4)藥品包裝中用到的其他組件

 

飛納電鏡在藥品包裝材料中的部分應(yīng)用案例

 

1)藥品包裝材料的檢測(cè)(創(chuàng)可貼)

 

創(chuàng)可貼光學(xué)圖像

 

創(chuàng)可貼外皮

 

創(chuàng)可貼 (藥及內(nèi)敷布)

 

2)藥品包裝材料的檢測(cè)(安瓿瓶,西林瓶)

 

 

 

3)藥品和包裝材料相容性(可用掃描電鏡測(cè)定遷移試驗(yàn)中藥包材是否被侵蝕)

 

 

腐蝕 1h                                   腐蝕 8h

 

飛納電鏡在制藥領(lǐng)域中的部分用戶單位

 

 

 

 

 

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